
Когда ищешь машина для производства шприцев поставщик, многие ошибочно полагают, что главное — найти самый дешёвый вариант. На деле же ключевой параметр — совместимость литьевого узла с поликарбонатом и полипропиленом, иначе столкнёшься с проблемой облоя на конусе иглы. Помню, в 2019-м мы взяли турецкий автомат без адаптации под медицинские марки пластика — в итоге 23% брака по толщине стенок.
Для шприцев однопоршневой узел сжатия не подходит — только двухплунжерные системы с точностью дозирования ±0.1г. У ООО Чжэцзян SONLY Интеллектуальное Оборудование в серии U-TS как раз реализован гидромеханический замок с датчиком положения плит. Проверял на производстве в Калуге: при литье цилиндра 5мл отклонение по массе не превышало 0.08г против 0.15г у аналогов.
Сервоприводные машины экономят до 40% энергии, но для медицинских изделий важнее стабильность температуры цилиндра. В SONLY используют трёхзонные нагреватели с ПИД-регулированием — перепад между зонами не более 2°C. Хотя в первых партиях были проблемы с охлаждением гидравлики при работе в три смены.
Особенность шприцев — тонкостенные элементы (поршень толщиной 1.2мм). Без системы сжатия расплава получаются воздушные трассы. В прошлом году тестировали китайский аналог без этой опции — каждый третий изделие имело серебристые полосы.
CE для медицинского литья — не формальность. Инспекторы проверяют материал бачка (должен быть нержавеющая сталь AISI 304) и систему мониторинга температуры. В https://www.nbsonly.ru указано соответствие директиве 2006/42/EC, но для РФ нужны ещё протоколы испытаний по ГОСТ ISO 13485.
Из 27 патентов SONLY три касаются конструкции узла впрыска — поворотный шнек с обратным клапаном снижает вероятность подтекания. На практике это даёт экономию материала до 8% при литье полипропилена марки Mediprene.
Сложности начинаются при работе с прозрачными поликарбонатами — любая неоднородность расплава видна невооружённым глазом. Приходится добавлять стадию дегазации, которую не все поставщики включают в базовую комплектацию.
Для поставок на Ближний Восток критична устойчивость к перепадам напряжения ±15%. В машинах SONLY стоит стабилизатор с временем отклика 10мс — проверяли в Дубае при температуре +50°C. Хотя вентиляторы охлаждения требовали чистки каждые 200 часов.
В Африке же основная проблема — пыль. Стандартные уплотнения направляющих выходили из строя за 3-4 месяца. Пришлось совместно с инженерами ООО Чжэцзян SONLY разрабатывать лабиринтные защитные кожухи.
Южноамериканский рынок требует адаптации под местные полимеры — например, бразильский полипропилен Braskem имеет иную текучесть. Каждый раз перенастраиваем профиль впрыска, иногда меняем обратный клапан на версию с большим зазором.
ПЭТ-преформы для шприцев требуют предварительной сушки до влажности 0.02% — в стандартных машинах SONLY сушильные бункеры идут опцией. Без этого получались микротрещины в зоне крепления иглы.
Двухцветное литьё для комбинированных шприцев — отдельная история. В двухплитных машинах сложно выдержать точность совмещения ±0.01мм. Приходится использовать систему лазерной юстировки, которую nbsonly.ru предлагает только для полностью электрических моделей.
Полностью электрические машины хороши для чистых помещений, но их сервомоторы чувствительны к перегрузкам при литье наполненных пластиков (например, с барием для рентгеноконтрастных изделий). Рекомендую закладывать запас по моменту в 25%.
При выборе между машиной на 98 и 3400 тонн считайте не только производительность, но и стоимость оснастки. Для многоместных пресс-форм под шприцы 2мл нужна жёсткая станина — иначе разница в массе изделий достигает 12%.
Окупаемость оборудования для производства шприцев — 2.5-3 года при загрузке 85%. Но это если не учитывать стоимость валидации — для GMP требуется 3 месяца испытаний с ежедневным замером 120 параметров.
Сейчас рассматриваем гибридный вариант: сервогидравлическая машина SONLY U-TS 1600 с электронным впрыском. По предварительным расчётам, это снизит себестоимость шприца 5мл на 0.003$ за счёт точного дозирования.